所在位置:首页 > 药企通 > 萘哌地尔片
萘哌地尔片
  • 萘哌地尔片
萘哌地尔片
  • 类型:处方药 剂型:片剂
  • 规格:25mg*10片 厂家:先声药业有限公司
  • 优势:国家一类新药、科技进步二等奖
招商详情
全国招商,第4代α受体阻滞剂,治疗良性前列腺增生引起的尿路梗阻症状,高效安全。
产品名称:再畅(片剂)
基本情况:通用名:萘哌地尔片 
商品名:再畅 
英文名:Naftopidil  Tablets 
作用机理:【药理作用】  
本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有a1受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。  
【毒理研究】  
重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。  
遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。  
生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)  
药 动 学:健康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时,Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01%。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。健康成人空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5%。
临床应用:本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。
适 应 症:良性前列腺增生引起的排尿障碍。
不良反应:本品常见的不良反应发生率位4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。
注意事项: 以下患者慎用本品:  
l、患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;  
2、从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;  
3、血压偏低者或同时使用降压药的患者;  
4、服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。  
【孕妇及哺乳期妇女用药】  
本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。  
【儿童用药】  
本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,儿童禁用本品。  
【老年患者用药】  
本品主要经肝脏代谢,多数高龄患者的肝功能下降,使血浆浓度持续增加,排泄延迟,故应慎用本品,或用量酌减(例如服用12.5mg等)。在临床试验中,80例75岁以上的高龄患者服用本品后出现的不良反应有:头晕(2例)、浮肿(2例)、血压下降(1例)、发冷(1例)、嗜酸性白细胞最多(1例)、AST、ALT增加(1例)、碱性磷酸酶增加(1例)、尿酸增加(1例)、血清钾增加(1例)  
用法用量:口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临场疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。
    安徽省
    医保 中标24.26
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    北京市
    医保 中标16.41
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    福建省
    医保 中标16.41
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    甘肃省
    医保 中标21.16
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    广东省
    医保 中标16.96
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    广西
    医保 中标20.33
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    贵州省
    医保 中标20.5
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    海南省
    医保 中标19.5
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    河北省
    医保 中标19.88
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    河南省
    医保 中标22.12
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    黑龙江省
    医保 中标20.99
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    湖北省
    医保 中标17.5
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    湖南省
    医保 中标19
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    吉林省
    医保 中标21.74
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    江苏省
    医保 中标24.26
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    江西省
    医保 中标20
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    辽宁省
    医保 中标21
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    内蒙古
    医保 中标23.05
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    宁夏
    医保
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    青海省
    医保 中标23.48
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    山东省
    医保 中标24.26
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    山西省
    医保 中标24.26
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    陕西省
    医保 中标19.6
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    上海市
    医保 中标22.17
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    四川省
    医保 中标17.15
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    天津市
    医保 中标24.26
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    西藏
    医保
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    新疆
    医保 中标20.7
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    云南省
    医保
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    浙江省
    医保 中标16.41
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
    重庆市
    医保 中标21.83
    1个市/0家医院
    省市(1)
    • 全省招商
    医院(0)
招商经理:林经理
  • 招商区域:黑龙江省 吉林省
招商经理:胡经理
  • 招商区域:福建省 江西省
招商经理:张经理
  • 招商区域:北京市 山东省 天津市
招商经理:刘经理
  • 招商区域:江苏省
招商经理:季经理
  • 招商区域:湖北省
招商经理:姜经理
  • 招商区域:内蒙古
招商经理:石经理
  • 招商区域:河北省
招商经理:林经理
  • 招商区域:广东省
招商经理:杜经理
  • 招商区域:四川省 重庆市
招商经理:聂经理
  • 招商区域:河南省
招商经理:尹经理
  • 招商区域:上海市 浙江省

扫二维码下载